2024年4月8日，恒生指數成分股公司中國生物製藥（1177.HK）與德國知名葯企勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）宣布簽署戰略合作協議。雙方將依託各自優勢和資源，共同研發並在中國內地商業化勃林格殷格翰的腫瘤藥物管線，為中國患者提供更多更好的治療方案。

    根據協議條款，此次戰略合作涵蓋勃林格殷格翰多個處於臨床階段的資產，包括三個處於臨床開發階段的資產Brigimadlin，Zongertinib和DLL3/CD3雙特異性T細胞銜接器，以及若干早期臨床資產。

    在本次雙方的合作管線中，多款藥物都具備前沿突破性技術。其中，備受業內關注的 Brigimadlin 是一種鼠雙微體同源基因2（MDM2）-p53 拮抗劑，可抑制TP53與其負調控物MDM2之間的相互作用，從而導致具有TP53野生型狀態的腫瘤細胞發生細胞周期停滯或凋亡。當前，膽道系統惡性腫瘤是僅次於肝細胞癌的第二大肝膽惡性腫瘤，儘管多種治療手段被運用於晚期患者的系統治療中，但療效大多欠佳。美國食品和藥物管理局（FDA）已授予Brigimadlin 治療去分化脂肪肉瘤的快速通道認定，和治療膽道癌的孤兒葯認定。

    Zongertinib是一種選擇性HER2抑製劑，能與野生型和突變型HER2受體（包括20號外顯子突變）的酪氨酸激酶結構域（TKD）共價結合。HER2 TKI 選擇性的提高可能會帶來更好的耐受性和療效。目前，FDA 已授予Zongertinib 快速通道認定，作為一種研究性口服治療藥物，用於治療HER2 突變且在鉑類藥物治療期間或之後疾病進展的非小細胞肺癌患者。

    此外，DLL3/CD3雙特異性T細胞銜接器目前正處於治療小細胞肺癌和其他神經內分泌癌的 II 期試驗階段。臨床前研究結果表明，DLL3/CD3 單葯可以有效抑制 DLL3 陽性的小細胞肺癌異種移植模型的生長，並呈劑量依賴性和時間依賴性。DLL3/CD3雙特異性T細胞銜接器被美國 FDA 授予快速通道認定，用於治療表達 DLL3 的晚期或轉移性肺大細胞神經內分泌癌（LCNEC-Lung），這些患者至少接受過一種既往含鉑治療並出現疾病進展，同時也被授予治療SCLC 的孤兒葯認定。

    共推腫瘤藥物研發  深化中國本土合作

    勃林格殷格翰大中華區總裁兼首席執行官高皓廷（Mohammed Tawil）表示，很高興能與中國生物製藥達成本次合作。勃林格殷格翰致力於引領創新，在腫瘤領域擁有強大的產品管線。而中國生物製藥商業化能力突出，對中國市場洞察深刻，是理想的合作夥伴。雙方優勢互補，將合力推動創新藥物更好、更快地惠及患者，滿足患者的未盡之需。

    中國生物製藥首席執行長謝承潤表示，作為兩個家族企業，雙方秉持着守正創新的共同價值觀，本次合作基於雙方在腫瘤研發領域的創新能力和領先地位，將有效補充公司現有的研發和產品管線。下一步雙方還將持續拓展各領域合作，填補更多未被滿足的臨床需求。中國生物製藥願與全球合作夥伴攜手，推動生物醫藥行業進步，用健康科技溫暖更多生命。

    中國生物製藥已進入創新產品的密集收穫期，2023年創新產品收入達98.9億元，創歷史新高。公司積極布局腫瘤、肝病、呼吸、外科/鎮痛四大重點治療領域，成為各領域的市場領軍者。Insight數據庫顯示，2023年全年，全球已有近3000個臨床階段創新葯項目發生了進度推進，中國生物製藥以超過30個新葯進展位列全球葯企第五位。（記者 相銘）