「粵港澳大灣區國際臨床試驗所/中心」港深聯合開幕典禮今早（21日）在落馬洲中央援港應急醫院舉行。香港特區的「粵港澳大灣區國際臨床試驗所」在河套深港科技創新合作區香港園區正式開幕。深圳市的「粵港澳大灣區國際臨床試驗中心」同日在深圳園區開幕。「一所一中心」成為河套深港科技創新合作區「一區兩園」協同發展首個標桿。

　中央援港應急醫院位於落馬洲。（記者 崔俊良攝）

　政務司副司長卓永興、醫衞局局長盧寵茂、深圳市衞生健康委員會副主任黎杰運和香港大學副校長（健康）、李嘉誠醫學院院長暨試驗所營運機構代表劉澤星為試驗所開幕典禮主禮。醫衞局常任秘書長暨粵港澳大灣區國際臨床試驗所有限公司董事陳松青、醫衞局副局長李夏茵、醫管局主席范鴻齡、醫管局行政總裁高拔陞和香港中文大學醫學院署任院長陳君賜亦有出席。

　卓永興（右二）、盧寵茂（左二）等人擔任主禮嘉賓。（記者 崔俊良 攝）

　卓永興表示，國家「十四五」規劃綱要明確支持香港建設國際創新科技中心，《河套深港科技創新合作區深圳園區發展規劃》亦大力支持深港協同發展科技創新。今日開幕的試驗所設於河套區這個具策略性的位置，將可充分發揮香港高度國際化、高水平醫療專業和科研的獨特優勢，與大灣區聯手，因地制宜大力發展新質生產力，推動臨床試驗和生物醫藥產業發展，以香港所長貢獻國家所需。

　政務司副司長卓永興在粵港澳大灣區國際臨床試驗所／中心港深聯合開幕典禮致辭。政府新聞處

　深圳市衞生健康委員會主任吳紅艷以視像致辭，祝賀香港試驗所正式成立，並期望港深「一所一中心」緊密結合兩地在產業、轉化、市場、人才和科研的優勢，共建高水平的臨床試驗服務平台。

　盧寵茂在開幕典禮後會見傳媒。（記者 崔俊良 攝）

　盧寵茂在開幕典禮後表示，香港園區的試驗所與深圳園區的試驗中心同步開幕，充分體現利用「一區兩園」優勢發展。他表示，試驗所目前利用中央援港應急醫院的空間進行研究，當港深創新科技園落成，將會搬到永久大樓，預計首期建築將於2025年使用。

　醫管局質素及安全總監黃立己表示，以往研究剩餘的樣本只能棄置，尤其是本港罕見疾病的病人樣本往往需時數年收集，會造成浪費；樣本庫能以年計儲存樣本，提供給日後其他研究人員，甚或藥企申請使用。他說有別於病人在獨立研究項目須簽署的知情同意授權，儲存樣本另須病人簽署「廣泛知情同意」。

　黃立己稱，樣本庫日後將申請國際認證，由於目前未定樣本庫搬遷至港深創科園的時間表，暫未決定會在現址或新址進行認證。被問現時樣本庫未獲國際認證會否影響研究質素和認可，他說中大有管理國際認可樣本庫的經驗，並將整套經驗搬遷至試驗所樣本庫，管理質素可媲美國際做法。

　粵港澳大灣區國際臨床試驗所臨時辦公室佔地7000平方呎，當中包括生物樣本庫。（記者 崔俊良 攝）

　試驗所將統籌醫管局、私營醫療機構和大學等香港公私營界別的臨床試驗資源，為醫藥研發機構提供一站式臨床試驗支援平台，全方位推動流程優化、人才培訓及大灣區協作。多項具體項目將分階段推出，當中包括建設「香港臨床試驗數碼化平台」、成立「臨床試驗學院」、與衞生署及醫管局合作推出措施以將藥物審批及應用時間縮短至具國際競爭力的水平。與此同時，試驗所會與醫療及生物醫藥機構建立策略合作關係，包括與香港基因組中心合作，運用該中心以華南地區人口為主的基因組數據庫，加快開放醫管局的醫療數據庫以支持臨床試驗，並推動引進海內外先進生物醫藥技術（例如基因治療、細胞治療、標靶放射治療、新疫苗技術平台等）企業落戶河套開展研發轉化。

　超低溫冷凍櫃，可以儲存大量樣本。（記者 崔俊良 攝）

　試驗所是香港與內地臨床試驗網絡合作的重要據點。試驗所將以「一區兩園」的模式，與於今日在深圳園區開幕，由深圳醫學科學院營運的試驗中心合作共同建立「大灣區臨床試驗協作平台」，以拓展研發網絡，加快臨床試驗。協作平台將以大灣區內超過8600萬人口為基礎，為海內外的醫藥研發機構提供支援，協調開展多中心跨境臨床試驗，務求有關臨床試驗可同時符合國家及國際標準。

　儲存設備也包括兩個液氮缸提供液氮（氣態）儲存。（記者 崔俊良 攝）

　試驗所由香港特區政府設立並全資擁有，由醫務衞生局局長任命董事局的所有成員，特區政府通過公開招標，選定在臨床試驗方面有豐富國際經驗的香港大學李嘉誠醫學院負責營運試驗所。試驗所的臨時辦公室設於河套區的中央援港應急醫院，面積近7000平方呎，並附設由醫管局與香港中文大學合作管理的生物樣本庫。生物樣本庫設有兩個液氮凍存系統和11個超低溫冷凍儲存櫃，可儲存超過40萬份樣本（如組織、血液、細胞、去氧核糖核酸等）。

　一眾嘉賓在台上合影留念。（記者 崔俊良 攝）

　日後，試驗所將進駐香港園區（即「港深創新及科技園」）內的濕實驗室大樓，以提供更多元化及全面的臨床試驗設施及服務平台。試驗所將會更好地結合大灣區的完整生物醫藥技術研發及科技產業鏈，善用國家惠港的特別政策如「港澳藥械通」和相關跨境便利措施，充分發揮香港「背靠祖國、聯通世界」的「超級聯繫人」作用，推動河套成為創新生物醫藥成果轉化「引進來、走出去」的窗口，加快大灣區病人獲得先進診療，並推進新質生產力。（記者 葉家亨/撰文 記者 崔俊良/攝影）